导读:在自由式自由报血糖监测系统(雅培糖尿病)是准确的,并在儿童人群中的安全,新的数据显示。
FreeStyle Libre系统包括一个小型的圆形葡萄糖传感器,该传感器在上臂后部佩戴长达14天,扫描仪设备使患者在传感器上方挥动(或“闪烁”)以获得组织液中葡萄糖水平的读数。扫描同时显示历史和当前的血糖趋势,并且可以下载数据。可以通过衣服进行血糖测量,并且该传感器具有防水功能,可以在游泳和洗澡时佩戴。
该系统于2014年在欧洲获得了CE标志,可替代4岁以下糖尿病患者(任何类型)的手指葡萄糖监测。患者使用版本正在等待美国食品和药物管理局的批准,但盲型专业版本已被批准在美国使用。
Edge博士及其同事指出,该系统具有优于传统连续葡萄糖监测(CGM)系统的潜在优势,包括更长的磨损时间(14天比7天或更短),并且无需校准。而且,尽管该系统不包括低血糖或高血糖警报,但在扫描后被检测到时,它可以警告用户血糖过低或过高以及即将发生的短途旅行。
去年在欧洲糖尿病研究协会会议上公布并报告了成人使用Freestyle Libre系统的数据;这些最新发表的结果是第一个将该系统与儿童手指指尖测试进行比较的方法,尽管该系统已在欧盟批准用于4岁以下儿童使用。
该系统似乎在患者中非常受欢迎,许多人在尚未报销的市场上自行购买。而且价格相对便宜-例如,在Abbot UK网站上,Freestyle Libre的价格为159.95英镑(200美元),包括免费阅读器(零售价为57.95英镑[73]])和2 x 14天传感器(通常每个价格为£57.95)。
CGM和指尖测试在儿童中可能会出现问题
Edge博士及其同事在他们的论文中指出,由于食物摄入的频率难以预测和增加,青少年运动过程的变化以及青春期期间心理和激素的变化,通过手指点刺测试监测儿童和青少年的血糖水平可能具有挑战性。 ,以及其他问题。与成人相比,这反过来可能导致更大的血糖变异性,更广泛的血糖波动以及更频繁的低血糖症。
他们指出,由于许多原因,通过CGM监测葡萄糖对儿童和青少年也是成问题的。他们指出,FreeStyle Libre系统“潜在地解决了许多影响遵守CGM的问题”。导读:在自由式自由报血糖监测系统(雅培糖尿病)是准确的,并在儿童人群中的安全,新的数据显示。
FreeStyle Libre系统包括一个小型的圆形葡萄糖传感器,该传感器在上臂后部佩戴长达14天,扫描仪设备使患者在传感器上方挥动(或“闪烁”)以获得组织液中葡萄糖水平的读数。扫描同时显示历史和当前的血糖趋势,并且可以下载数据。可以通过衣服进行血糖测量,并且该传感器具有防水功能,可以在游泳和洗澡时佩戴。
该系统于2014年在欧洲获得了CE标志,可替代4岁以下糖尿病患者(任何类型)的手指葡萄糖监测。患者使用版本正在等待美国食品和药物管理局的批准,但盲型专业版本已被批准在美国使用。
Edge博士及其同事指出,该系统具有优于传统连续葡萄糖监测(CGM)系统的潜在优势,包括更长的磨损时间(14天比7天或更短),并且无需校准。而且,尽管该系统不包括低血糖或高血糖警报,但在扫描后被检测到时,它可以警告用户血糖过低或过高以及即将发生的短途旅行。
去年在欧洲糖尿病研究协会会议上公布并报告了成人使用Freestyle Libre系统的数据;这些最新发表的结果是第一个将该系统与儿童手指指尖测试进行比较的方法,尽管该系统已在欧盟批准用于4岁以下儿童使用。
该系统似乎在患者中非常受欢迎,许多人在尚未报销的市场上自行购买。而且价格相对便宜-例如,在Abbot UK网站上,Freestyle Libre的价格为159.95英镑(200美元),包括免费阅读器(零售价为57.95英镑[73]])和2 x 14天传感器(通常每个价格为£57.95)。
CGM和指尖测试在儿童中可能会出现问题
Edge博士及其同事在他们的论文中指出,由于食物摄入的频率难以预测和增加,青少年运动过程的变化以及青春期期间心理和激素的变化,通过手指点刺测试监测儿童和青少年的血糖水平可能具有挑战性。 ,以及其他问题。与成人相比,这反过来可能导致更大的血糖变异性,更广泛的血糖波动以及更频繁的低血糖症。
他们指出,由于许多原因,通过CGM监测葡萄糖对儿童和青少年也是成问题的。他们指出,FreeStyle Libre系统“潜在地解决了许多影响遵守CGM的问题”。导读:在自由式自由报血糖监测系统(雅培糖尿病)是准确的,并在儿童人群中的安全,新的数据显示。
在目前的前瞻性单臂研究中,使用了FreeStyle Libre系统的盲版,该研究在英国9个糖尿病中心的89名4至17岁的1型糖尿病儿童中进行。要求参与者每天进行四次毛细血管血糖测试,每个测试后立即读取传感器读数。在第12次到第15天进行的第三次也是最后一次访问中,数据没有被屏蔽。
总体而言,对于5493个配对结果,血糖测量值与Freestyle Libre传感器之间的平均绝对相对差为13.9%,其中“共识误差网格”的A区和A区或B区的结果分别为83.8%和99.4%,开发模型以评估连续血糖监测的准确性。
大约50%的时间,参与者的葡萄糖水平在3.9至10.0 mmol / L(70-180 mg / dL)的目标范围内。他们平均每天在低血糖症中花费2.2个小时,在高血糖症中每天花费9.6个小时。
传感器在70%的时间内检测到低血糖(毛细血管血糖<3.9 mmol / L),包括未决警报时上升至84%,而高血糖(> 13.3 mmol / L,或> 240 mg / dL)占85%。时间,考虑到待处理的警报时上升到94%。
而且几乎没有“滞后”效应-当葡萄糖增加或减少时,传感器结果与指尖读数的差异更大。
准确性不受胰岛素给药方法(泵或每日多次注射),传感器批次或白天与夜间使用的影响,也不受年龄,体重或性别等患者特征的影响。
自由式自由度系统在问卷调查中得到很高的评价
在五名(6%)的参与者中报告了五项与设备相关的不良事件,包括过敏反应,水泡,粉红色痕迹/擦伤和传感器移除时的磨损。其中四个是轻度,一个是中度。在研究完成时所有问题都解决了。
中度红斑的发生时间为11.6%,轻度红斑和疼痛的发生率分别为13.6%和4.1%,轻度出血,瘀伤,瘙痒和浮肿的发生率分别少于3%。
在问卷调查中,有84%至97.5%的参与者对传感器的应用,磨损和使用给予了良好评价,而68%至96%的参与者对设备本身给予了很高的评价。
Edge博士及其同事在讨论中指出,Freestyle Libre系统在组织液葡萄糖监测系统中是独一无二的,“它可以佩戴长达14天,并且不需要用户校准。”
但是他们注意到,他们的研究仅对结果进行了14天的检查,因此“需要进一步的研究以确定长时间使用该系统是否可以实现改善的结果。”
这项研究是由雅培糖尿病护理基金会资助的。Edge博士没有进一步相关的财务关系。该论文列出了合著者的披露。